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青海省藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)自動(dòng)售械試點(diǎn)工作
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發(fā)布時(shí)間:2024-12-24 19:23:20
編輯:李娜

  青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳訊(記者 李娜 報(bào)道)為持續(xù)深入貫徹《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)自動(dòng)售械監(jiān)督管理,促進(jìn)醫(yī)療器械新經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展,近日,青海省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)自動(dòng)售械試點(diǎn)工作啟動(dòng)培訓(xùn)會(huì)。

  會(huì)議解讀了省藥品監(jiān)管局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械自動(dòng)售械試點(diǎn)工作的通知》,就試點(diǎn)工作安排、申報(bào)企業(yè)要求、辦理流程、監(jiān)管要求等方面進(jìn)行了說(shuō)明。試點(diǎn)單位、經(jīng)營(yíng)企業(yè)就企業(yè)經(jīng)營(yíng)方式、主體責(zé)任落實(shí)、質(zhì)量管理體系建立等問(wèn)題進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流。

  省藥品監(jiān)管局將進(jìn)一步強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo),循序漸進(jìn)抓好組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施,進(jìn)一步落實(shí)落細(xì)工作措施,確保試點(diǎn)工作有序推進(jìn)。試點(diǎn)地區(qū)行政審批、監(jiān)管部門將共同努力、協(xié)同推進(jìn),健全跨部門、跨層級(jí)的信息共享機(jī)制,加強(qiáng)部門溝通協(xié)作,明確各自職責(zé)分工,形成工作合力。同時(shí),積極做好對(duì)申報(bào)企業(yè)的審批服務(wù)和培訓(xùn)指導(dǎo),通過(guò)宣傳引導(dǎo)、指導(dǎo)幫扶,消除企業(yè)畏難情緒,持續(xù)提升服務(wù)效能。試點(diǎn)地區(qū)通過(guò)先行先試積累經(jīng)驗(yàn)、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、形成措施,匯集符合省情實(shí)際、實(shí)用性強(qiáng)、可推廣的經(jīng)驗(yàn),為后續(xù)全面推廣奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

  全省自動(dòng)售械試點(diǎn)工作將分階段推進(jìn),在2024年底前完成部署啟動(dòng),開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)研、了解企業(yè)設(shè)置意向、群眾用械需求,細(xì)化工作措施,制定工作方案,夯實(shí)試點(diǎn)工作基礎(chǔ)。2025年起,全面開(kāi)展自動(dòng)售械試點(diǎn)工作,建立工作臺(tái),將試點(diǎn)工作任務(wù)清單化、項(xiàng)目化,確保試點(diǎn)任務(wù)落實(shí)到位,持續(xù)優(yōu)化措施,提升監(jiān)管效能,保障群眾用械方便快捷,促進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)新業(yè)態(tài)規(guī)范發(fā)展。

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