青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 提升監(jiān)管服務(wù)質(zhì)效、優(yōu)化審評(píng)審批流程、推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)、服務(wù)產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展……3月5日,青海省藥品監(jiān)督管理局結(jié)合我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)際,出臺(tái)《關(guān)于提升藥品監(jiān)管效能促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡(jiǎn)稱《若干措施》),從4個(gè)方面提出19條措施,促進(jìn)我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
《若干措施》涵蓋藥品、醫(yī)療器械、化妝品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通各環(huán)節(jié),突出優(yōu)化審批程序、簡(jiǎn)化辦事流程、強(qiáng)化服務(wù)理念,持續(xù)提高監(jiān)管效能。
近年來(lái),省藥品監(jiān)管局堅(jiān)持寓服務(wù)于監(jiān)管中,將涉企許可事項(xiàng)全部納入“證照分離”改革全覆蓋事項(xiàng)清單,為全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展?fàn)I造穩(wěn)定有序、安全、可預(yù)期的監(jiān)管環(huán)境;印發(fā)《青海省第三方藥品現(xiàn)代物流技術(shù)指南》,引導(dǎo)市場(chǎng)向集約化、規(guī)模化方向發(fā)展,我省首家具備第三方藥品現(xiàn)代物流條件的企業(yè)通過(guò)初步驗(yàn)收;通過(guò)提前介入、全程指導(dǎo)、優(yōu)化審評(píng)審批流程及注冊(cè)許可程序,我省首個(gè)第Ⅲ類醫(yī)療器械獲批落地、全國(guó)第一家高原醫(yī)用膜制氧設(shè)備和重組膠原蛋白系列產(chǎn)品先后獲批落地、省內(nèi)企業(yè)申報(bào)國(guó)內(nèi)獨(dú)家仿制化學(xué)藥品3類新藥艾塞那肽原料藥及2種規(guī)格注射劑產(chǎn)品獲批,實(shí)現(xiàn)我省近十年新藥獲批的歷史性突破。