青海新聞網·大美青?蛻舳擞 為認真貫徹落實“四個最嚴”要求,扎實推進藥品安全鞏固提升行動,嚴厲打擊藥品領域違法違規(guī)行為,全方位筑牢藥品安全防線,切實保障人民群眾用藥用械用妝安全,促進消費維權共建共治共享新格局,9月10日,省藥監(jiān)局公布6起藥品違法典型案例。
案例一:青海某醫(yī)藥科技有限公司銷售假藥案
案件情況:2023年12月21日,西寧市城東區(qū)市場監(jiān)管局根據群眾舉報,依法對青海某醫(yī)藥科技有限公司銷售“宗喀藏藥浴粉”一事進行調查。經查,當事人銷售的產品包裝標簽顯示有治療功效、適應癥和用法用量,未取得藥品相關批準證明文件,標簽所列治療功效、適應癥和用法用量未經核準,經認定屬于銷售假藥行為。
查辦結果:2024年4月26日,依據《中華人民共和國藥品管理法》《最高人民法院 最高人民檢察院關于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》相關規(guī)定,將該案移送公安機關。2024年5月1日,公安機關立案偵查。
案例二:格爾木市張某某無證銷售假藥案
案件情況:2024年1月2日,格爾木市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據該市檢察院移交的案件,依法對當事人涉嫌生產、銷售、提供假藥行為進行調查。經查,當事人自2019年7月至2022年5月期間,通過微信、電商平臺購買“九龍中藥丸”1228包,并從某電商平臺定制印有自己姓名及聯系方式的外包裝材料,替換原藥品外包裝后,在未辦理藥品經營許可證的情況下已對外全部銷售。上述藥品經檢測、認定后定性為假藥。
查辦結果:當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,依法對其作出沒收違法所得108650元、罰款110000元的行政處罰。
案例三:西寧市城東區(qū)某眼鏡有限公司未經許可經營第三類醫(yī)療器械案
案件情況:2024年1月9日,西寧市市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該公司進行檢查時發(fā)現,當事人未經許可經營第三類醫(yī)療器械。經查,當事人在未取得第三類醫(yī)療器械經營許可證情況下,銷售軟性角膜接觸鏡29盒、未銷售5盒,銷售隱形眼鏡護理液5瓶,未銷售30瓶。
查辦結果:當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,依法對其作出沒收未銷售的醫(yī)療器械、沒收違法所得4788.5元、罰款人民幣50000元的行政處罰。
案例四:海晏縣某綜合西醫(yī)診所銷售過期藥品案
案情情況:2024年1月24日,海北州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該診所進行檢查時發(fā)現,其柜臺內待售的3種藥品均已過有效期限。經查,過期藥品共計7瓶,分別是:顛茄片3瓶、有效期限2023年7月,枸櫞酸噴托維林片2瓶、有效期限2023年12月,醋酸潑尼松片2瓶、有效期限2023年12月。
查辦結果:當事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》相關規(guī)定,依法對其作出沒收過期藥品、罰款30000元的行政處罰。
案例五:尖扎縣某理發(fā)店使用超過使用期限化妝品案
案件情況:2024年4月22日,尖扎縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對該理發(fā)店進行檢查時發(fā)現,當事人經營使用的化妝品已超過使用期限。經查,過期藍朵紛彩染發(fā)膏化妝品14盒、凈含量100g、使用期限2023年9月24日。
查辦結果:當事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,依法對其作出沒收超過使用期限的化妝品、罰款2000元的行政處罰。
案例六:達日縣某衛(wèi)生院使用過期醫(yī)療器械案
案件情況:2024年7月5日,果洛州市場監(jiān)管局聯合達日縣市場監(jiān)管局、公安局執(zhí)法人員,依法對該衛(wèi)生院進行檢查時發(fā)現,當事人經營使用的醫(yī)療器械已超過使用期限。經查,過期醫(yī)療器械分別是一次性采樣容器63支、規(guī)格:3ml、有效期限2024年5月1日,人類免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗體檢測試劑盒(乳膠法)小包裝38袋、規(guī)格:板型單人份40人份/盒、有效期限2024年6月7日,一次性使用末梢采血針6盒、規(guī)格50支/盒、有效期限2023年12月。
查辦結果:當事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定,依法對其作出沒收過期醫(yī)療器械、罰款22000元的行政處罰。