青海新聞網(wǎng)·大美青?蛻舳擞 4月2日,記者從青海省藥品監(jiān)督管理局獲悉,為有效防控藥品風險和隱患,為全省藥品安全監(jiān)督管理提供技術支撐,省藥品監(jiān)管局印發(fā)《2024年全省藥品抽檢計劃》(以下簡稱《抽檢計劃》),全面啟動青海省藥品抽樣檢驗工作。
《抽檢計劃》擬安排國家藥品抽檢計劃300批次,省級藥品抽檢計劃550批次。在生產環(huán)節(jié),實現(xiàn)對省內藥品生產企業(yè)和在產品種“雙覆蓋”,對我省藥品上市許可持有人委托省外生產品種全覆蓋。品種上側重集中帶量采購中選品種、國家基本藥物制劑品種、銷售額過億品種、風險提示品種等重點品種。首次開展探索性研究,充分發(fā)揮風險預警作用,服務于監(jiān)管。在經營環(huán)節(jié),實現(xiàn)對省內批發(fā)企業(yè)和連鎖總部30%以上覆蓋,四年一輪全覆蓋。品種上重點對血液制品、臨床用量大、不良反應較多、孕產婦和兒童用藥、特殊藥品、廣告產品等組織抽檢。在使用環(huán)節(jié),實現(xiàn)對省內醫(yī)療機構制劑40%的覆蓋和部分社會辦醫(yī)療機構的覆蓋。品種上重點對臨床用量大、調劑使用量大等品種組織抽檢。
《抽檢計劃》對省內備案中藥配方顆粒、易摻雜使假和增重染色以及腐爛霉變的中藥飲片、網(wǎng)絡銷售藥品等新產品、新業(yè)態(tài)環(huán)節(jié)的監(jiān)督抽檢做出統(tǒng)籌安排。還明確了全省市州級抽檢的重點范圍和品類,重點對農牧區(qū)等偏遠地區(qū)的基層藥店、診所、縣級醫(yī)療機構制劑室組織抽檢。
為強化中藥質量源頭管控,首次開展系統(tǒng)性中藥材質量監(jiān)測專項抽檢,選擇我省產量大、臨床用量大、市場流通量大的地產藥材當歸、黃芪、訶子3個中藥材品種開展質量監(jiān)測,抽樣覆蓋中藥材種植、經營、使用環(huán)節(jié),從而進行全面系統(tǒng)評價分析。